Estratto decreto n. 15 del 31 gennaio 2019
Procedura decentrata n. UK/V/0545/005-006/DC. Medicinale veterinario ECTOLINE DUO 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e ECTOLINE DUO 100 mg/120 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande. Titolare A.I.C.: Alfamed 13e rue LID, 06517 Carros Cedex, Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: Alfamed 13e rue LID, 06517 Carros Cedex, Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Ectoline Duo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104838014; scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104838026; scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104838038; scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104838040; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104838053; «Ectoline Duo» 100 mg/120 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104838065; scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104838077; scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104838089; scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104838091; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104838103; Composizione: «Ectoline Duo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti: ogni pipetta da 0,5 ml contiene: principio attivo: fipronil 50 mg, piriproxifene 60 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Ectoline Duo» 100 mg/120 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande: ogni pipetta da 1 ml contiene: principio attivo: fipronil 100 mg, piriproxifene 120 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci da sole o in associazione con zecche. Contro le pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Un trattamento previene l'ulteriore infestazione per 5 settimane; prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione. Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus e Rhipicephalus turanicus): un trattamento determina una persistente efficacia acaricida per una settimana; se sono presenti zecche al momento della applicazione, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro 48 ore. Specie di destinazione: «Ectoline Duo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti. Gatti. «Ectoline Duo» 100 mg/120 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande. Gatti (>6-12 kg). Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata. |