Gazzetta n. 47 del 25 febbraio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tylosine Ceva 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, pecore, capre e suini». Estratto decreto n. 14 del 30 gennaio 2019 Procedura decentrata n. FR/V/0326/001/DC. Medicinale veterinario TYLOSINE CEVA 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, pecore, capre e suini. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) Italia. Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva Sante' Animale, 10 avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francia; Vetem S.p.a., Lungomare L. Pirandello n. 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) Italia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105200012; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105200024. Composizione: un ml contiene: principio attivo: tilosina 200 000 UI (equivalente a circa 200 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di specifiche condizioni infettive (elencate di seguito) causate da microrganismi sensibili alla tilosina. Bovini (adulti): infezioni respiratorie, metriti causate da microrganismi Gram-positivi, mastiti causate da Streptococcus spp., Staphylococcus spp. e necrobacillosi interdigitale, quali panaritium o Zoppina lombarda. Vitelli: infezioni respiratorie e necrobacillosi. Suini: polmonite enzootica, enterite emorragica, erisipela e metriti; artrite causata da Mycoplasma spp. e Staphylococcus spp. Pecore e capre: infezioni respiratorie, metriti causate da microrganismi Gram-positivi, mastiti causate da microrganismi Gram-positivi o Mycoplasma spp. Specie di destinazione: bovini, suini, pecore, capre. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: ventotto giorni; latte: 108 ore; suini: carne e visceri: quattordici giorni; pecore e capre: carne e visceri: quarantadue giorni; latte: 108 ore. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.