Gazzetta n. 46 del 23 febbraio 2019 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 46 del 23 febbraio 2019 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Dr.Reddy's».

Con la determina n. aRM - 10/2019 - 4201 del 28 gennaio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LINEZOLID DR.REDDY'S;
confezioni:
A.I.C. n. 044504013 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504025 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504037 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 2 sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504049 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 2 sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504052 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504064 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504076 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504088 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504090 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504102 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504114 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 25 sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504126 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 25 sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504138 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5×1 sacca in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504140 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5×1 sacca in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504153 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10×1 sacca in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504165 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10×1 sacca in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504177 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20×1 sacca in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504189 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20×1 sacca in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504191 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 3×2 sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504203 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 3×2 sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504215 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 6×2 sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504227 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 6×2 sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504239 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10×2 sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504241 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10×2 sacche in pp da 300 ml a due vie.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.