Estratto determina AAM/PPA n. 96 del 30 gennaio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/658.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' AstraZeneca UK Limited (codice S.I.S. 2149), 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Regno Unito (UK).
Medicinale: ARIMIDEX.
Confezioni:
«1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - A.I.C. n. 031809015;
«1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 031809027;
«1 mg compresse rivestite con film» 84 compresse - A.I.C. n. 031809039;
«1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse - A.I.C. n. 031809041;
«1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse - A.I.C. n. 031809054;
«1 mg compresse rivestite con film» 300 compresse - A.I.C. n. 031809066,
alla societa' AstraZeneca AB (codice S.I.S. 0690), SE - 151 85 Södertälje, Svezia (SE).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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