Estratto determina AAM/PPA n. 111 del 30 gennaio 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/3149.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina n. 1143 - 00156 Roma.
Medicinale: NIGLINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 042734018 - «5 mg/24 ore cerotto transdermico» 15 cerotti;
A.I.C. n. 042734020 - «10 mg/24 ore cerotto transdermico» 15 cerotti;
A.I.C. n. 042734032 - «15 mg/24 ore cerotto transdermico» 15 cerotti, alla societa':
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (codice fiscale 10616310156) con sede legale e domicilio fiscale in via Martiri di Cefalonia n. 2 - 26900 Lodi.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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