Estratto determina AAM/PPA n. 104 del 30 gennaio 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/3004.
Cambio nome: N1B/2018/1911.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmeg S.r.l., codice fiscale n. 01572000766, con sede legale e domicilio fiscale in via dei Giardini, 34 - 85033 Episcopia - Potenza (PZ).
Medicinale ORALCARE.
Confezioni:
A.I.C. n. 041844010 - «1,6% collutorio» flacone da 150 ml;
A.I.C. n. 041844022 - «0,16% spray per mucosa orale» flacone da 15 ml;
alla societa' Zentiva Italia S.r.l., codice fiscale n. 11388870153, con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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