Estratto determina AAM/PPA n. 98 del 30 gennaio 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/2158.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Kyowa Kirin Limited, con sede legale e domicilio in Galabank Business Park, TD1 1QH - Galashiels (Gran Bretagna).
Medicinale MITOMYCIN C.
Confezioni;
A.I.C. n. 016766026 - «10 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone;
A.I.C. n. 016766040 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone;
alla societa' Kyowa Kirin Holdings B.V., con sede legale e domicilio fiscale in Bloemlaan 2, 2132NP - Hoofddorp, The Netherlands.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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