Estratto determina AAM/PPA n. 86 del 30 gennaio 2019
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' UCB Pharma S.p.a., con sede in via Varesina n. 162 - Milano, con codice fiscale 00471770016.
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/676.
Medicinale: FEMIPRES PLUS;
Confezione A.I.C. n. 033907027 - «15mg/25mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister.
alla societa': Teofarma S.r.l., con sede in via Fratelli Cervi n. 8 - Valle Salimbene (Pavia) - con codice fiscale 01423300183.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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