Gazzetta n. 41 del 18 febbraio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alivios, flunixin meglumina, soluzione iniettabile per bovini, suini ed equini». Estratto provvedimento n. 59 del 29 gennaio 2019 Medicinale veterinario ALIVIOS, flunixin meglumina, soluzione iniettabile per bovini, suini ed equini. Tutte le confezioni (A.I.C. n. 103265). Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., via Emilia n. 285 Ozzano Emilia (BO). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, B.II.a.3.b.6: Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Altri eccipienti. Sostituzione di un solo eccipienti con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica relativa alla sostituzione dell'eccipiente Dietanolamina con l'eccipiente Etanolamina. La variazione sopra indicata modifica il punto 6.1 del SPC. A seguito della modifica sopraindicata e' revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario in oggetto: ALIVIOS - AIC n. 103265. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.