Estratto determina AAM/PPA n. 102 del 30 gennaio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/719.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Effik Italia S.p.a., con sede in via dei Lavoratori, 54, Cinisello Balsamo, Milano, con codice fiscale 03151350968.
Medicinale: KIPLING.
Confezioni:
A.I.C. n. 037557016 - «0.075 + 0.030 compresse rivestite» 1X21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037557028 - «0.075 + 0.030 compresse rivestite» 3X21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037557030 - «0.075 + 0.030 compresse rivestite» 1X21 compresse in blister PVC/PVDC/AL in sacche PETP/AL/PE;
A.I.C. n. 037557042 - «0.075 + 0.030 compresse rivestite» 3X21 compresse in blister PVC/PVDC/AL in sacche PETP/AL/PE;
alla societa': Gedeon Richter PLC, con sede legale in Gyomroi UT 19-21, 1103 Budapest, Ungheria (HU).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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