Gazzetta n. 36 del 12 febbraio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ovistop 0,8 g/kg granuli per uso orale per colombi». Estratto provvedimento n. 27 del 21 gennaio 2019 Medicinale veterinario OVISTOP 0,8 g/kg granuli per uso orale per colombi. A.I.C. 103570014 - sacchetto multidose da 15 kg. Titolare A.I.C.: Acme Drugs S.r.l. Via Portella della Ginestra, 9 Cavriago (RE). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, C.I.6.z. Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche al fine di renderle in linea a quelle riportate nelle proprieta' farmaceutiche. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come allegati al presente provvedimento e la sezione «Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione» deve essere modificata come segue: «inibizione della fertilita' delle uova dei colombi». Gli stampati (RCP, foglietto illustrativo, etichetta del confezionamento interno ed esterno) dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.