Gazzetta n. 30 del 5 febbraio 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metridol 10%»


Estratto provvedimento n. 17 del 15 gennaio 2019

Medicinale veterinario: METRIDOL 10% - A.I.C. n. 103913.
Titolare A.I.C.: Chemifarma, via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forli' (FC).
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA: A.7.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
eliminazione del sito responsabile della fabbricazione del prodotto finito, del confezionamento primario, del confezionamento secondario, del rilascio e del controllo dei lotti:
Laboratorio vaccinogeno Pagnini di Pagnini P. e F.lli S.n.c., via Diaz, 147/149 - 80055 Portici (NA), Italia.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.