Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Buprefelican Multidose 0,3 mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti. Estratto decreto n. 2 del 9 gennaio 2019 Procedura decentrata n. UK/V/0562/001/DC. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0562/001/IB/001. Medicinale veterinario: BUPREFELICAN MULTIDOSE 0,3 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: la ditta Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V. - Forellenweg 16 - 4941 SJ, Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flaconcino da 5 ml - A.I.C. numero 104835018; flaconcino da 10 ml - A.I.C. numero 104835020; flaconcino da 20 ml - A.I.C. numero 104835032. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: Buprenorfina (come cloridrato) 0,3 mg; equivalenti a 0,324 mg di buprenorfina cloridrato; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: analgesia postoperatoria nel cane e nel gatto; potenziamento dell'effetto sedativo dei medicinali ad azione centrale nel cane. Specie di destinazione: cani e gatti. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: flaconcini da 10, 20, 50 ml: 30 mesi; flaconcini da 5 ml: 2 anni; validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione. Medicinale veterinario compreso in tabella medicinali - sezione A del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e successive modifiche, con divieto di vendita al pubblico. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.