Gazzetta n. 28 del 2 febbraio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Cipla».



Con la determina n. aRM - 7/2019 - 4027 del 17 gennaio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RISEDRONATO CIPLA;
confezione: A.I.C. n. 043080011;
descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL;
medicinale: RISEDRONATO CIPLA;
confezione: A.I.C. n. 043080023;
descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.