Gazzetta n. 28 del 2 febbraio 2019 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octegra»

Con la determina n. aRM - 4/2019 - 689 del 17 gennaio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Bayer AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OCTEGRA.
Confezioni:
A.I.C. n. 034564017 - «400 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister pp/al;
A.I.C. n. 034564029 - «400 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pp/al;
A.I.C. n. 034564031 - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pp/al;
A.I.C. n. 034564043 - «400 mg compresse rivestite con film» 25 (5×5) compresse in blister pp/al;
A.I.C. n. 034564056 - «400 mg compresse rivestite con film» 50 (5×10) compresse in blister pp/al;
A.I.C. n. 034564068 - «400 mg compresse rivestite con film» 70 (7×10) compresse in blister pp/al;
A.I.C. n. 034564070 - «400 mg compresse rivestite con film» 80 (16×5) compresse in blister pp/al;
A.I.C. n. 034564082 - «400 mg compresse rivestite con film» 100 (10×10) compresse in blister pp/al;
A.I.C. n. 034564094 - «400 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 034564106 - «400 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 034564118 - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 034564120 - «400 mg compresse rivestite con film» 25 (5×5) compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 034564132 - «400 mg compresse rivestite con film» 50 (5×10) compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 034564144 - «400 mg compresse rivestite con film» 70 (7×10) compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 034564157 - «400 mg compresse rivestite con film» 80 (8×10) compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 034564169 - «400 mg compresse rivestite con film» 100 (10×10) compresse in blister al/al;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.