Estratto determina AAM/PPA n. 54 del 16 gennaio 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/2439.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Mediolanum Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 01689550158) con sede legale e domicilio fiscale in via San G. Cottolengo, 15, 20143 - Milano.
Medicinale: ALAPRIL;
Confezioni:
A.I.C. n. 026837017 - «5 mg compresse» 14 compresse;
A.I.C. n. 026837029 - «20 mg compresse» 14 compresse;
A.I.C. n. 026837043 - «5 mg compresse» 28 compresse;
A.I.C. n. 026837056 - «20 mg compresse» 28 compresse;
Medicinale: CERCHIO;
Confezioni:
A.I.C. n. 037736016 - «10 mg compresse» 20 compresse divisibili;
A.I.C. n. 037736028 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml;
Medicinale: CHIARO;
Confezioni: A.I.C. n. 035319019 - «250 mg compresse rivestite» 30 compresse;
Medicinale: CLAVOMED;
Confezioni:
A.I.C. n. 037185016 - «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine;
A.I.C. n. 037185028 - «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
Medicinale: FERRO TRE;
Confezioni: A.I.C. n. 024355048 - «2 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose da 10 ml;
Medicinale: KOCEFAN;
Confezioni:
A.I.C. n. 035965019 - «250 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 035965021 - «500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 035965033 - «1 g/ 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml;
A.I.C. n. 035965045 - «1 g/ 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml;
A.I.C. n. 035965058 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone polvere;
Medicinale: KOVILEN;
Confezioni: A.I.C. n. 028732016 - «2% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml;
Medicinale: KOVINAL;
Confezioni: A.I.C. n. 028716013 - «1% spray nasale, soluzione» 1 flacone 30 ml;
Medicinale: LATAY;
Confezioni:
A.I.C. n. 038613028 - «0,005 % collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml;
A.I.C. n. 038613030 - «0,005% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,2 ml;
Medicinale: MEDIPO;
Confezioni:
A.I.C. n. 028370017 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
A.I.C. n. 028370029 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
A.I.C. n. 028370043 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
A.I.C. n. 028370106 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
A.I.C. n. 028370118 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
Medicinale: MISTRAL;
Confezioni:
A.I.C. n. 029006018 - «100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 10 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 029006020 - «200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 029006032 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 4 fiale 3 ml;
A.I.C. n. 029006071 - «200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 10 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 029006083 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 10 fiale 3 ml;
Medicinale: NALAPRES;
Confezioni: A.I.C. n. 027553015 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse;
Medicinale: NAOS;
Confezioni:
A.I.C. n. 036737017 - «0,375 g/100 ml + 0,075 g/100 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale» flacone da 15 ml;
A.I.C. n. 036737029 - «1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale» 30 contenitori monodose da 0,5 ml;
Medicinale: OMERIA;
Confezioni:
A.I.C. n. 036522011 - «6,25 mg compresse» 28 compresse divisibili;
A.I.C. n. 036522023 - «25 mg compresse» 30 compresse divisibili;
Medicinale: PRINIVIL;
Confezioni:
A.I.C. n. 026830012 - «5 mg compresse» 14 compresse;
A.I.C. n. 026830024 - «20 mg compresse» 14 compresse;
Medicinale: PRINZIDE;
Confezioni: A.I.C. n. 027481011 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse;
Medicinale: PRISMA;
Confezioni:
A.I.C. n. 023653025 - «30 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 10 fiale da 1 ml;
A.I.C. n. 023653052 - «24 mg capsule rigide» 50 capsule;
A.I.C. n. 023653076 - «50 mg capsule rigide» 30 capsule;
Medicinale: VELAMOX;
Confezioni:
A.I.C. n. 023097013 - «500 mg capsule rigide» 12 capsule;
A.I.C. n. 023097037 - «250 mg/7 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone 100 ml con bicchiere dosatore;
A.I.C. n. 023097102 - «1 g compresse dispersibili» 12 compresse; alla societa', mediante cessione di ramo d'azienda, Neopharmed Gentili S.p.a. (codice fiscale 06647900965) con sede legale e domicilio fiscale in Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determin, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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