Gazzetta n. 26 del 31 gennaio 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Igroseles», «Lorans» e «Seles Beta». Estratto determina AAM/PPA n. 57 del 16 gennaio 2019 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/2446 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' UCB Pharma S.p.a. (codice fiscale 00471770016) con sede legale e domicilio fiscale in via Varesina, 162 - 20156 Milano Medicinale: IGROSELES. Confezioni e n. A.I.C.: «100 mg + 25 mg compresse» 28 compresse - 024763056; «50 mg + 12,5 mg compresse» 28 compresse - 024763068. Medicinale: LORANS. Confezioni e n. A.I.C.: «1 mg compresse» 30 compresse - 023001023 «2,5 mg compresse» 30 compresse - 023001047 «2 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml - 023001074 «1 mg compresse» 20 compresse - 023001086 «2,5 mg compresse» 20 compresse - 023001098 Medicinale: SELES BETA. Confezione e n. A.I.C.: «100 mg compresse» 50 compresse - 024325060, alla societa': Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183) con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (Pavia). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.