Gazzetta n. 22 del 26 gennaio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pamidronato Disodico Pfizer».


Con la determina n. aRM - 203/2018 - 40 del 28 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PAMIDRONATO DISODICO PFIZER.
Confezioni:
A.I.C. n. 035581014 - 5 flaconi concentrato per infusione endovenosa da 15/mg/5 ml;
A.I.C. n. 035581026 - 1 flacone concentrato per infusione endovenosa da 30/mg/10 ml;
A.I.C. n. 035581038 - 1 flacone concentrato per infusione endovenosa da 60 mg/10 ml;
A.I.C. n. 035581040 - 1 flacone concentrato per infusione endovenosa da 90 mg/10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.