Gazzetta n. 22 del 26 gennaio 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Medac». Con la determina n. aRM - 202/2018 - 1233 del 28 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate MBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: GEMCITABINA MEDAC. Confezioni: A.I.C. n. 044210019 - «38 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 200 mg; A.I.C. n. 044210021 - «38 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 200 mg; A.I.C. n. 044210033 - «38 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1000 mg; A.I.C. n. 044210045 - «38 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 1000 mg; A.I.C. n. 044210058 - «38 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2000 mg; A.I.C. n. 044210060 - «38 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 2000 mg. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.