Estratto provvedimento n. 913 del 19 dicembre 2018
Medicinale veterinario: AMOXIFARMA, A.I.C. n. 103727-.
Confezioni: Tutte (A.I.C. n. 103727-).
Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.a., via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forli'.
Oggetto del provvedimento: domanda di variazione di tipo IAin, B.II.b.2.c.2.
Si autorizzano le seguenti modifiche: viene introdotto un nuovo responsabile del controllo del lotto e del rilascio del lotto.
Il nuovo responsabile e': Chemifarma S.p.a. - Via Don E.Servadei, 16 - 47122 Forli', Italy.
Per effetto della suddetta variazione l'etichetta e il foglietto illustrativo devono essere modificati.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati conformi alla suddetta variazione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
|