Estratto del provvedimento n. 939 del 27 dicembre 2018
Medicinale veterinario ad azione immunologica: GALLIMUNE SE + ST, emulsione iniettabile acqua-in-olio.
Confezioni: tutte.
A.I.C. n. 103813.
Titolare A.I.C.: ditta Boehringer Ingelheim Animal health Italia S.p.a., via Giovanni Lorenzini 8 - 20139 Milano.
Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea UK/V/0001/IA/010/G.
Si autorizzano per il medicinale veterinario indicato in oggetto, le seguenti modifiche:
modifica del nome e indirizzo del titolare:
da: Merial Italia S.p.a., via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano;
a: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.a., via Giovanni Lorenzini 8 - 20139 Milano;
modifica del nome del fabbricante dei principi attivi:
da: Merial Italia S.p.a, via Baviera 9 - 35027 Noventa Padovana, Italia;
a: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.a., via Baviera 9 - 35027 Noventa Padovana, Italia;
modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (fabbricazione, confezionamento, incluso il rilascio dei lotti):
da: Merial Italia S.p.a., via Baviera 9 - 35027 Noventa Padovana, Italia;
a: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.a., via Baviera 9 - 35027 Noventa Padovana, Italia.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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