Gazzetta n. 17 del 21 gennaio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Laboratorio analisi chimico-cliniche De Sanctis s.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.



Estratto determina n. DG/2034/2018 del 17 dicembre 2018

Con la determina n. DG/2034/2018 del 17 dicembre 2018, notificata alla richiedente in data 18 dicembre 2018, sono diniegate le domande di autorizzazione all'immissione in commercio, depositate dalla societa' Laboratorio Analisi Chimico-cliniche De Sanctis S.r.l., codice fiscale n. 06317130588; partita I.V.A. n. 01529811000, con sede legale in via Merulana n. 13, cap. 00185, Roma, Italia afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG 2130/2017 e successive modificazioni e integrazioni, relativo al medicinale «Estratto Iposensibilizzante EPD».

Ritiro lotti

I lotti gia' prodotti di «Estratto Iposensibilizzante EPD» non possono essere mantenuti in commercio.
Decorrenza di efficacia della determina: dalla data di notifica alla societa' richiedente.