Gazzetta n. 16 del 19 gennaio 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Zydus France». |
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Con la determina n. aRM - 195/2018 - 3724 del 20 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zydus France, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ETORICOXIB ZYDUS FRANCE. Confezioni: A.I.C. n. 042146011 - «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 042146023 - «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 042146035 - «90 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL A.I.C. n. 042146047 - «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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