| Gazzetta n. 16 del 19 gennaio 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Doc Generici». |
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Con la determina n. aRM - 192/2018 - 898 del 19 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Doc Generici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DARUNAVIR DOC GENERICI;
Confezione: 044745014;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 480 compresse in flacone HDPE;
Confezione: 044745026;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in flacone HDPE;
Confezione: 044745038;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in flacone HDPE;
Confezione: 044745040;
Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE;
Confezione: 044745053;
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE;
Confezione: 044745065;
Descrizione: «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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