Gazzetta n. 15 del 18 gennaio 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mannitolo e Sorbitolo Galenica Senese». Con la determina n. aRM - 184/2018 - 4945 del 19 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Industria farmaceutica Galenica Senese S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: MANNITOLO E SORBITOLO GALENICA SENESE. Confezioni: A.I.C. n. 029864016 - «0,54% + 2,7% soluzione per irrigazione» sacca 3000 ml; A.I.C. n. 029864028 - «0,54% + 2,7% soluzione per irrigazione» sacca 5000 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.