Gazzetta n. 15 del 18 gennaio 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio acetato Galenica Senese». |
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Con la determina n. aRM - 183/2018 - 4945 del 19 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Industria farmaceutica Galenica Senese S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: POTASSIO ACETATO GALENICA SENESE. Confezioni: A.I.C. n. 029860018 - «3 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala 10 ml; A.I.C. n. 029860020 - «3 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale 10 ml; A.I.C. n. 029860032 - «3 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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