Gazzetta n. 14 del 17 gennaio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Sodio e Potassio Bicarbonato».


Con la determina n. aRM - 182/2018 - 4945 del 19 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SODIO E POTASSIO BICARBONATO;
confezione: 034907016;
descrizione: «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione», 5 fiale da 20 ml;
confezione: 034907028;
descrizione: «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione», 10 fiale da 20 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.