| Gazzetta n. 14 del 17 gennaio 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Captopril Idroclorotiazide Ratiopharm Italia». |
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Con la determina n. aRM - 171/2018 - 4046 del 4 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CAPTOPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM ITALIA;
confezione: A.I.C. n. 036995013;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 12 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 036995025;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 036995037;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 036995049;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 036995052;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 50 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 036995064;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 036995076;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 100 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 036995088;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 036995090;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 12 compresse in flacone PPE;
confezione: A.I.C. n. 036995102;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 20 compresse in flacone PPE;
confezione: A.I.C. n. 036995114;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 28 compresse in flacone PPE;
confezione: A.I.C. n. 036995126;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 30 compresse in flacone PPE;
confezione: A.I.C. n. 036995138;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 60 compresse in flacone PPE;
confezione: A.I.C. n. 036995140;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 50 compresse in flacone PPE;
confezione: A.I.C. n. 036995153;
descrizione: «50 mg+25mg compresse» 100 compresse in flacone PPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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