Gazzetta n. 14 del 17 gennaio 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhinocort» |
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Con la determina n. aRM - 169/2018 - 1429 del 30 novembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Astrazeneca S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: RHINOCORT. Confezioni: 028935029 - «100 microgrammi/erogazione polvere nasale» 1 erogatore turbohaler da 200 dosi; 028935031 - «32 mcg spray nasale, sospensione» 120 dosi; 028935043 - «32 mcg spray nasale, sospensione» 240 dosi; 028935056 - «64 mcg spray nasale, sospensione» 120 dosi; 028935068 - «64 mcg spray nasale, sospensione» 240 dosi. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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