| Gazzetta n. 11 del 14 gennaio 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopamigita» |
|
|
Con la determina n. aRM - 149/2018 - 3275 del 16 ottobre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: IOPAMIGITA.
Confezioni:
039534211 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino monouso in vetro tipo II da 500 ml;
039534223 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 6 flaconcini monouso in vetro tipo II da 500 ml;
039534019 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini monouso in vetro tipo I da 20 ml;
039534021- «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30 flaconcini monouso in vetro tipo I da 20 ml;
039534033 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini monouso in vetro tipo II da 50 ml;
039534045 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30 flaconcini monouso in vetro tipo II da 50 ml;
039534058 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini monouso in vetro tipo II da 75 ml;
039534060 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30 flaconcini monouso in vetro tipo II da 75 ml;
039534072 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini monouso in vetro tipo II da 100 ml;
039534084 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30 flaconcini monouso in vetro tipo II da 100 ml;
039534096 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini monouso in vetro tipo II da 200 ml;
039534108 - «300 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 20 flaconcini monouso in vetro tipo II da 200 ml;
039534110 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini monouso in vetro tipo I da 20 ml;
039534122 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30 flaconcini monouso in vetro tipo I da 20 ml;
039534134 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini monouso in vetro tipo II da 50 ml;
039534146 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30 flaconcini monouso in vetro tipo II da 50 ml;
039534159 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini monouso in vetro tipo II da 75 ml;
039534161 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30 flaconcini monouso in vetro tipo II da 75 ml;
039534173 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini monouso in vetro tipo II da 100 ml;
039534185 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 30 flaconcini monouso in vetro tipo II da 100 ml;
039534197 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini monouso in vetro tipo II da 200 ml;
039534209 - «370 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 20 flaconcini monouso in vetro tipo II da 200 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|