Gazzetta n. 11 del 14 gennaio 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnegita» |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 148/2018 - 3275 del 16 ottobre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della AGFA Healthcare Imaging Agents GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: MAGNEGITA. Confezioni: 039381013 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 5 ml; 039381025 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 10 ml; 039381037 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 15 ml; 039381049 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 20 ml; 039381052 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 30 ml; 039381064 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 100 ml; 039381076 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini da 5 ml; 039381088 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini da 10 ml; 039381090 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini da 15 ml; 039381102 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini da 20 ml; 039381114 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini da 30 ml; 039381126 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini da 100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|