Estratto del provvedimento n. 900 del 10 dicembre 2018
Medicinale veterinario: Ubropen 600 mg sospensione intramammaria per vacche in lattazione.
Confezioni: A.I.C. n. 104713 - tutte.
Titolare A.I.C.: Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finlandia.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FI/V/0110/001/II/007/G.
Si autorizzano le modifiche del punto 1 del foglietto illustrativo e del punto 15 dell'etichetta esterna, come di seguito descritte:
viene aggiunto il seguente sito per il test di sterilita' per gli iniettori e per le operazioni di fabbricazione, confezionamento primario, confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito:
KELA NV - St. Lenaartseweg 48 - 2320 Hoogstraten - Belgium.
Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati conformi alla suddetta variazione.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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