Gazzetta n. 9 del 11 gennaio 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Edetato Galenica Senese». Con la determina n. aRM - 180/2018 - 4945 del 18 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SODIO EDETATO GALENICA SENESE; confezione: 029875010; descrizione: «500 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala da 5 ml; confezione: 029875022; descrizione: «2 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala da 10 ml; confezione: 029875034; descrizione: «500 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale da 5 ml; confezione: 029875046; descrizione: «2 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.