Estratto determina AAM/PPA n. 1165 del 10 dicembre 2018
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/516.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Novartis Europharm Ltd, con sede legale in Frimley Business Park, Camberley GU167SR, Regno Unito.
Medicinale TAREG.
Confezione AIC n.:
033178094 - «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178106 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178118 - «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178120 - «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178132 - «80 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178144 - «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178157 - «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178169 - «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178171 - «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178183 - «160 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178195 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178207 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178219 - «40 mg compresse rivestite con film» 280 (20x14) compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178221 - «40 mg compresse rivestite con film» 280 (10x28) compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178233 - «40 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178245 - «40 mg compresse rivestite con film» 98x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178258 - «40 mg compresse rivestite con film» 280x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178260 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178272 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178284 - «40 mg compresse rivestite con film» 280 (20x14) compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178296 - «40 mg compresse rivestite con film» 280 (10x28) compresse calendario in blister pvc/pvdc/al;
033178308 - «40 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178310 - «40 mg compresse rivestite con film» 98x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178322 - «40 mg compresse rivestite con film» 280x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178334 - «320 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178346 - «320 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178359 - «320 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178361 - «320 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178373 - «320 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178385 - «320 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178397 - «320 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178409 - «320 mg compresse rivestite con film» 98x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178411 - «320 mg compresse rivestite con film» 280x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178423 - «3 mg/ml soluzione orale» 1 flacone vetro da 160 ml + siringa dosatrice da 5 ml + bicchiere dosatore da 30 ml;
033178435 - «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178447 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178450 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178462 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178474 - «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178486 - «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178498 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178500 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178512 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister calendario pvc/pe/pvdc/al;
033178536 - «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178548 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178551 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178563 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178575 - «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178587 - «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178599 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178601 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178613 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178625 - «80 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178637 - «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178649 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178652 - «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178664 - «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178676 - «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178688 - «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178690 - «320 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178702 - «320 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178714 - «320 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178726 - «320 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178738 - «320 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178740 - «320 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
033178753 - «160 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178765 - «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178777 - «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178789 - «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178791 - «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178803 - «160 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178815 - «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
033178827 - «160 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blisterdivisibile per dode unitaria pvc/pe/pvdc/al;
033178839 - «160 mg compresse rivestite con film» 98x1 compresse in blisterdivisibile per dode unitaria pvc/pe/pvdc/al;
033178841 - «160 mg compresse rivestite con film» 280x1 compresse in blisterdivisibile per dode unitaria pvc/pe/pvdc/al;
033178854 - «80 mg compresse rivestite con film» 280x1 compresse in blisterdivisibile per dode unitaria pvc/pe/pvdc/al;
033178866 - «80 mg compresse rivestite con film» 98x1 compresse in blisterdivisibile per dode unitaria pvc/pe/pvdc/al;
033178878 - «80 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blisterdivisibile per dode unitaria pvc/pe/pvdc/al;
033178880 - «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178892 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178904 - «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178916 - «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178928 - «80 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178930 - «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178942 - «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178955 - «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178967 - «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
033178979 - «160 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister calendario pvc/pvdc/al;
alla societa': Novartis Farma S.p.A., con sede legale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 Origgio, Varese, con codice fiscale 07195130153.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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