Gazzetta n. 8 del 10 gennaio 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio e magnesio cloruro galenica senese». |
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Con la determina n. aRM - 178/2018 - 4945 del 18 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CALCIO E MAGNESIO CLORURO GALENICA SENESE; Confezione: 029831017; Descrizione: «290 mg/10 ml + 610 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala 10 ml. Medicinale: «Calcio e magnesio cloruro galenica senese»; Confezione: 029831029; Descrizione: «290 mg/10 ml + 610 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale 10 ml. Medicinale: «Calcio e magnesio cloruro galenica senese»; Confezione: 029831031; Descrizione: «290 mg/10 ml + 610 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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