Gazzetta n. 8 del 10 gennaio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Reactine»


Con determina aRM - 177/2018 - 3252 del 17 dicembre 2018 e' stata revocata, su rinuncia della Farmed S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: REACTINE.
Confezione: 046609018.
Descrizione: «5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse.
Paese di provenienza: Belgio.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.