Estratto provvedimento n. 880 del 3 dicembre 2018
BAYMEC POUR-ON soluzione per bovini (A.I.C. n. 103306).
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down BT35 6JP Irlanda del Nord.
Oggetto del provvedimento:
numero procedura europea: IE/V/0118/IA/014/G;
Variazione B.II.e.4.a - modifica delle dimensioni del confezionamento primario per medicinali non sterili;
Variazione B.II.e.5.a.1 - modifica delle dimensioni dei dispenser da 250 ml e 1 litro.
Per effetto delle suddette variazioni, il riassunto delle caratteristiche del prodotto e le relative sezioni del foglietto e delle etichette, devono essere modificati come segue:
Il prodotto e' disponibile in contenitori-dispenser a singolo tappo con dosatore a pressione in polietilene ad alta densita' da 250 ml e 1 l e in sacche di polietilene a bassa densita' da 2,5 l e 5 l.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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