Estratto provvedimento n. 899 del 10 dicembre 2018
Medicinale veterinario MILTEFORAN 20 mg/ml soluzione orale per cani.
Confezioni:
flacone di polietilene da 30 ml - A.I.C. n. 103884019;
flacone di polietilene da 60 ml - A.I.C. n. 103884021;
flacone di polietilene da 90 ml - A.I.C. n. 103884033.
Titolare A.I.C.: Virbac, 1ere Avenue, 2065 m, L.I.D., 06516 Carros.
Oggetto del provvedimento.
Numero di procedura europea: ES/V/0116/001/IB/006.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:
si approva l'aggiunta di pittogrammi nel sommario delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati con l'aggiunta di specifici pittogrammi illustrativi.
Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati conformi alla suddetta variazione.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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