Estratto determina AAM/PPA n. 1161 del 10 dicembre 2018
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/373.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Teva Italia S.r.l., con sede in piazzale Luigi Cadorna, 4, Milano, con codice fiscale 11654150157.
Medicinale: ALPHA D3;
Confezioni:
A.I.C. n. 029008012 - «0,25 mcg capsule molli» 30 capsule;
A.I.C. n. 029008024 - «1 mcg capsule molli» 30 capsule;
A.I.C. n. 029008036 - «2 mcg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml.
Medicinale: DISEON;
Confezioni:
A.I.C. n. 025447018 - «0,25 mcg capsule molli» 30 capsule;
A.I.C. n. 025447020 - «1 mcg capsule molli» 30 capsule;
A.I.C. n. 025447032 - «2 mcg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml.
Medicinale: ESTREVA;
Confezioni:
A.I.C. n. 038008013 - «0.1% gel» 1 flacone AL/PP da 50 g;
A.I.C. n. 038008025 - «0.1% gel» 3 flaconi AL/PP da 50 g.
Medicinale: LUSINE;
Confezioni:
A.I.C. n. 041716010 - «0,03/3 mg compresse rivestite con film» 1x21 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041716022 - «0,03/3 mg compresse rivestite con film» 2x21 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041716034 - «0,03/3 mg compresse rivestite con film» 3x21 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041716046 - «0,03/3 mg compresse rivestite con film» 6x21 compresse in blisteR PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041716059 - «0,03/3 mg compresse rivestite con film» 13x21 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Medicinale: LUSINELLE;
Confezioni:
A.I.C. n. 041715018 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 1x21 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041715020 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 2x21 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041715032 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3x21 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041715044 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 6x21 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041715057 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 13x21 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Medicinale: LUTIZ;
Confezioni:
A.I.C. n. 041316011 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 1 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041316023 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041316035 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 6 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041316047 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 13 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: NACREZ;
Confezioni:
A.I.C. n. 041950015 - «75 microgrammi compresse rivestite con film» 1 x 28 compresse in blister PVC/AL con calendario;
A.I.C. n. 041950027 - «75 microgrammi compresse rivestite con film» 3 x 28 compresse in blister PVC/AL con calendario;
A.I.C. n. 041950039 - «75 microgrammi compresse rivestite con film» 6 x 28 compresse in blister PVC/AL con calendario.
Medicinale: SEASONIQUE;
Confezione:
A.I.C. n. 042139016 - «150 microgrammi/30 microgrammi+10 microgrammi compresse rivestite con film» 84+7 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL
alla societa': Theramex Ireland Limited, con sede in 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublino 1, D01 YE64, Irlanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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