Estratto determina AAM/PPA n. 1163 del 10 dicembre 2018
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/561.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pfizer Limited, con sede in Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Regno Unito.
Medicinale: ZYVOXID.
Confezioni:
A.I.C. n. 035410012 - 1 sacca 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410024 - 2 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410036 - 5 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410048 - 10 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410051 - 20 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410063 - 25 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410075 - 1 flacone di granulato per sospensione orale da 100 mg/5 ml;
A.I.C. n. 035410226 - 1 blister da 10 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410238 - 1 blister da 20 compresse rivestite con film da 600 mg
A.I.C. n. 035410240 - 1 blister da 30 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410253 - 1 blister da 50 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410265 - 1 blister da 60 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410277 - 1 blister da 100 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410289 - 1 flacone da 10 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410291 - 1 flacone da 14 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410303 - 1 flacone da 20 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410315 - 1 flacone da 24 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410327 - 1 flacone da 30 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410339 - 1 flacone da 50 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410341 - 1 flacone da 60 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410354 - 1 flacone da 100 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410366 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca monouso Freeflex;
A.I.C. n. 035410378 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 2 sacche monouso Freeflex;
A.I.C. n. 035410380 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 3 sacche monouso Freeflex;
A.I.C. n. 035410392 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche monouso Freeflex;
A.I.C. n. 035410404 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 6 sacche monouso Freeflex;
A.I.C. n. 035410416 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche monouso Freeflex;
A.I.C. n. 035410428 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche monouso Freeflex;
A.I.C. n. 035410430 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 25 sacche monouso Freeflex; alla societa':
Pfizer Italia S.r.l., con sede in via Isonzo n. 71, 04100 - Latina (LT), codice fiscale 06954380157.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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