Estratto determina AAM/PPA n. 1164 del 10 dicembre 2018
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/519.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Clinigen Healthcare Limited, con sede in Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-On-Trent, Staffordshire DE14 2WW, Regno Unito.
Medicinale: ETHYOL.
Confezione: A.I.C. n. 030725016 - 3 flaconi 500 mg; alla societa':
Clinigen Healthcare B.V., con sede in Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11TH Floor, 1118BJ - Schiphol, Paesi Bassi (NL).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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