Gazzetta n. 7 del 9 gennaio 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gastrogard Sport 370 mg/g pasta orale per cavalli».



Estratto decreto n. 172 del 12 dicembre 2018

Procedura decentrata n. UK/V/0622/001/DC.
Medicinale veterinario GASTROGARD SPORT 370 mg/g pasta orale per cavalli.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - via Lorenzini n. 8 - 20139 Milano.
Produttore responsabile rilascio lotti: Merial 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse, Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 7 siringhe - A.I.C. n. 105192013;
scatola da 14 siringhe - A.I.C. n. 105192025.
Composizione:
ogni grammo contiene:
principio attivo: omeprazolo 370 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento e la prevenzione delle ulcere gastriche.
Specie di destinazione: cavalli.
Tempi di attesa:
cavalli: carne e visceri: 1 giorno.
Uso non autorizzato nelle cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.