Gazzetta n. 300 del 28 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioaspirin» Estratto determina AAM/PPA n. 1137/2018 del 4 dicembre 2018 Medicinale: CARDIOASPIRIN. Rettifica e integrazione dell'art. 1 della determina AAM/PPA n. 607 del 26 giugno 2018, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 160 del 12 luglio 2018, al fine di evitare ogni possibile confondimento in ordine all'effettivo oggetto dell'autorizzazione rilasciata dall'AIFA, fermi restando i successivi articoli della determina stessa: E' autorizzato l'aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto limitatamente alla sezione 5.1, relativamente al medicinale «Cardioaspirin», nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio con procedura nazionale sottoelencate: A.I.C. n.: 024840074 - «100 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse; 024840086 - «100 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse; 024840098 - «100 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. (codice SIS 0022), codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano, Italia. Codice pratica: VN2/2017/100. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.