Gazzetta n. 300 del 28 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Doc Generics». Estratto determina AMM/PPA n. 1084/2018 del 20 novembre 2018 E' autorizzata la variazione tipo II B.I.z): aggiornamento dell'ASMF di un produttore del principio attivo, con modifica dell'indirizzo del sito di produzione gia' autorizzato relativamente al medicinale ESCITALOPRAM DOC GENERICS nelle forme farmaceutiche/dosaggi e confezioni autorizzate all'immissione in commercio: AIC n. 041975020 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister carta/pet/al/pvc/al/opa; AIC n. 041975044 - «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister carta/pet/al/pvc/al/opa. Titolare AIC: Societa' DOC Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Turati 40 - 20121 Milano, Italia - codice fiscale/partita IVA 11845960159. Codice procedura europea: IT/H/0405/002,004/II/005. Codice pratica: VC2/2018/171. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina di cui al presente estratto possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determinazione AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.