Gazzetta n. 300 del 28 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon» Estratto determina AAM/PPA n. 1178/2018 dell'11 dicembre 2018 Si autorizza la seguente variazione, tipo II, B.II.e.1.a)3: sostituzione dell'attuale flaconcino in vetro siliconato con un flaconcino identico non siliconato, le cui caratteristiche tecniche rimangono invariate. La suddetta variazione e' relativa alla specialita' medicinale FOSTIMON (AIC n. 032921), nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. Codice pratica: VN2/2018/203. Titolare AIC: IBSA Farmaceutici S.p.A. (codice SIS 7166). Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1, comma 7, della determina DG/821/2018 del 24 maggio 2018, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.