Gazzetta n. 298 del 24 dicembre 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Teva Italia».

Con la determina n. aRM - 165/2018 - 813 del 15 novembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RIVASTIGMINA TEVA ITALIA;
confezioni:
A.I.C. n. 040405019 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405021 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405033 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405045 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405058 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405060 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405072 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 112 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405084 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405096 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405108 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405110 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405122 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405134 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405146 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405159 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 112 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405161 - descrizione: «3 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405173 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405185 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405197 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405209 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405211 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405223 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405235 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 112 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405247 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405250 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405262 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405274 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405286 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405298 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405300 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405312 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 112 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040405324 - descrizione: «6 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.