Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxo» Estratto determina n. AAM/PPA 1100/2018 del 26 novembre 2018 Autorizzazione delle variazioni: B.II.e.5.d - L'immissione in commercio del medicinale OXO (A.I.C. n. 038960) e' autorizzata anche nelle forme e confezioni di seguito indicate, in aggiunta alle confezioni gia' approvate. Nuove confezioni: A.I.C. n. 038960175 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 7 litri; A.I.C. n. 038960187 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 10 litri; A.I.C. n. 038960199 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 14 litri; A.I.C. n. 038960201 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 27 litri; A.I.C. n. 038960213 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola con valvola riduttrice integrata da 3 litri; A.I.C. n. 038960225 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola con valvola riduttrice integrata da 5 litri. Forma farmaceutica: gas medicinale compresso. Principio attivo: ossigeno 100%. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura RR (medicinali soggetti a prescrizione medica). Titolare A.I.C.: Euro Ossigeno S.r.l. (codice fiscale 03744461215). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.