Estratto provvedimento n. 858 del 26 novembre 2018
Medicinale veterinario COCCIDIOL L - A.I.C. n. 103711. Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A. via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forli' Cesena (FC). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA, A.7: soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Si accetta la modifica come di seguito descritta: soppressione del sito Laboratorio Vaccinogeno Pagnini, come sito responsabile della fabbricazione del prodotto finito, del confezionamento primario, del confezionamento secondario, del rilascio e del controllo dei lotti. Per effetto della variazione relativa all'eliminazione del sito Laboratorio Vaccinogeno Pagnini per l'attivita' di rilascio lotti, si modificano le sezioni pertinenti del foglietto illustrativo e dell'etichettatura esterna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |