Gazzetta n. 293 del 18 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoref» Estratto determina AAM/PPA n. 1143 del 4 dicembre 2018 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Crinos S.p.A., con sede in via Pavia, 6 - Milano, con codice fiscale n. 03481280968. Trasferimento di titolarita': MC1/2018/520. Cambio nome: C1B/2018/2119. Medicinale: ZOREF. Confezioni: A.I.C. n. 026917029 - «250 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; A.I.C. n. 026917031 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; A.I.C. n. 026917106 - «500 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; alla societa' EG S.p.A., con sede in via Pavia, 6 - Milano, con codice fiscale n. 12432150154. Con variazione della denominazione del medicinale in CEFUROXIMA EG. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.