Gazzetta n. 291 del 15 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Tillomed» Estratto determina AAM/PPA n. 1070 del 20 novembre 2018 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Tillomed Laboratories Ltd, con sede legale in 220 Butterfield, Great Marlings, Luton, Gran Bretagna. Trasferimento di titolarita': MC1/2018/565. Medicinale: DULOXETINA TILLOMED. Confezioni: A.I.C. n. 045161015 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister PVC/PE/ACLAR-AL; A.I.C. n. 045161027 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PVC/PE/ACLAR-AL; A.I.C. n. 045161039 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister APVC/PE/ACLAR-AL; A.I.C. n. 045161041 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister PVC/PE/ACLAR-AL; A.I.C. n. 045161054 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PVC/PE/ACLAR-AL; A.I.C. n. 045161066 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister PVC/PE/ACLAR-AL; A.I.C. n. 045161078 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister PVC/PE/ACLAR-AL. alla societa': Tillomed Italia Srl, con sede legale in viale Giulio Richard 1, Milano, con codice fiscale 09750710965. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.